Portfolio product – EBV+ PTLD
EBVALLO® (tabelecleucel)
EBVALLO® (tabelecleucel) is een allogene Epstein-Barr-Virus (EBV)-specifieke T-cel immunotherapie die gericht is tegen EBV-positieve cellen en deze vernietigt, gebaseerd op HLA (humaan leukocyten Antigeen) -restrictie.
Voor elke patiënt wordt een lot van EBVALLO geselecteerd uit de bestaande productvoorraad op basis van een passende HLA-restrictie.
EBVALLO is verkrijgbaar als 2,8 × 107 – 7,3 × 107 cellen/ml dispersie voor injectie
Het totale aantal flacons in elke doos (tussen 1 flacon en 6 flacons) komt overeen met de doseringsbehoefte voor elke individuele patiënt, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Voor welke indicatie is EBVALLO geregistreerd?
EBVALLO is geindiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder met gerecidiveerde of refractaire Epstein-Barr-Virus-Positieve post-Transplantatie Lymfoproliferatieve Ziekte (EBV+ PTLD) die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen. Voor patiënten die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan, omvat eerdere therapie chemotherapie, tenzij chemotherapie ongeschikt is.
Referenties
- [1] Voor de volledige informatie: EMA SmPC EBVALLO https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/ebvallo-epar-product-information_nl.pdf